中国的研究人员表示,新的抗糖尿病药物罗格列酮对多囊卵巢综合征(PCOS)有一定帮助,但价格太高。
在他们进行的随机研究中,罗格列酮(文迪雅)可减少闭经,但没有胰岛素抵抗、多毛或睾丸激素升高。另一方面,共同作者、香港中文大学的Wing Hung Tam博士通过电子邮件告诉路透社记者,与总的和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇增加了15%相关。
法国和德国因其潜在的副作用已经撤市罗格列酮,美国食品和药物管理局已经限制其使用,并警告服用该药的患者较高的心血管疾病风险。
胰岛素增敏剂如二甲双胍和噻唑烷二酮类(如罗格列酮)经常用来治疗PCOS。Tam博士与其同事在他们的在研究报告中说道,多项研究已经表明,罗格列酮可改善胰岛素敏感性、纠正高胰岛素血症、减少高雄性激素血症、恢复排卵、改善PCOS妇女的月经不调。
基于这些发现,研究人员将70名妇女随机分配接受罗格列酮4 mg每日,为期1个月,然后为每日两次,为期11个月,或者接受安慰剂。这些妇女被教育在实验期间不使用激素或传统的中国治疗措施。
根据7月1日在线发表在《Fertility and Sterility》上的论文,6个月时,50%的治疗组妇女和12%的对照组妇女有规律的月经;一年时42%的罗格列酮治疗患者和20%的对照组患者有规律月经。
但在治疗组的35名妇女中,只有24例完成了该项研究,而在安慰剂组的35例患者中30例完成研究。停止治疗的常见原因为体重增加和水肿。
作者写道,我们的研究没有出现先前的短期随机安慰剂对照试验同样的有希望的结果。
考虑到其安全警示,该药物不可能被使用。此外,Tam博士对路透社健康指出,该项研究提醒在将来的格列酮类研究中注意该消极的利益-风险比特点。
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