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华生制药紧急避孕仿制药获批上市
www.yongyao.net  2012-7-19 21:53:22  来源:元培产业情报   责任编辑:candyxie
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据纳斯达克交易所官网资讯,美国华生制药公司日前宣布,旗下分公司华生实验室公司(Watson Laboratories)此前向美国食品和药物监管局提交了关于Next Choice(TM) ONE DOSE(左炔诺孕酮片剂,1.5mg)的简略新药申请(ANDA),并且已经获得美国药监局的上市审批。

据悉,该药为以色列梯瓦制药公司旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women's Health)紧急避孕药Plan B One-Step? 的仿制药版本。华生制药公司表示,公司计划立即将此仿制药推上市场以争取最大的市场份额。

据IMS医疗市场咨询调研公司(IMS Health)统计,截止今年3月31日,Plan B One-Step? 在美国医药市场的总销售额高达8,800万美元。

Plan B One-Step? 为纯孕激素的事后避孕药,适用于无防护性生活以及那些避孕可能失败的紧急避孕。

华生制药公司今年4月份的财务报告显示,2012年第一季度其营业额较以往同期增加了22%,公司新推出的仿制药是营业额大幅提高的主要动因,品牌药及分销业务也实现了两位数的增长。

交易所最新收盘之时,华生制药公司股价上涨22美分,报收于每股75.39美元,而梯瓦制药公司的股价上涨23美分,报收于每股40.3美元。

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