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近日，海南省食品药品监督管理局通过举报线索，在海南查获一家生产假冒避孕药品保健品厂。有关部门检测发现，该厂生产的药品中根本不含避孕药的有效成分。此外，该厂还生产含有“伟哥”成分的假冒壮阳药，如服用不当，患者会有生命危险。

电话举报假药窝点

今年１１月２０日，海南省食品药品监督管理局接到举报电话，对方说在海南有一个生产假药的窝点，生产一种特殊的药品。

举报人提到的制造假药的窝点在海南澄迈县的老城工业开发区，当药监部门的执法人员到达后，却发现门上挂的牌子是“海南三九保健品厂”。

周围邻居说，该保健品厂规模不大，平时只有四五名员工，生意也不红火。但最近一段时间，该厂却突然忙碌起来，工人们经常干活到很晚。

调查人员以找人为名进入保健品厂内部，在二楼一间仓库里发现了一些写着“米非司酮”的药品包装膜。米非司酮片是常用的紧急避孕药和抗早孕药的主要成分，属计划生育类药品。

在另一个车间，调查人员看到，工人正在调试机器。据工人们讲，一名广东老板会在１１月２１日晚来拿货。

保健品厂大造假药

１１月２１日晚，海南省食品药品监督管理局稽查总队的执法人员会同当地药监和公安部门，突击检查三九保健品厂。

在厂内，执法人员发现工人正在生产药品，其中一楼全是制假的主要设备，包括全自动包装机、压片机等共２０多台，药品的铝箔当时还留在自动包装机上，正在包装米非司酮片。执法人员还在二楼发现已做好、准备包装的各种颜色的药品裸片。

按照规定，药品生产企业须取得药监部门颁发的《药品生产许可证》，须在取得药品相应批准文号后方可生产。而这家保健品厂提供的营业执照表明，他们只是一家保健品企业，既没有《药品生产许可证》，也没有取得任何一种药品的批准文号。执法人员认定：海南三九保健品厂涉嫌生产假药。

生产环境未达标准

三九保健品厂仿冒的避孕药品多达１８个品种，总价值超过１００万元。仅米非司酮片一种药品的数量就将近１０万片。这起案件是海南省近３年来查获的最大一起生产假药案。

按国家标准，米非司酮类药品必须在无菌条件下生产。而三九保健品厂的生产车间不仅达不到药品生产所要求的无菌条件，且生产过程极不规范，药片随意堆放在盆里面等待包装。

据犯罪嫌疑人交代，三九保健品厂从今年１０月开始购买设备，准备制造假药。没想到第一批货还没出手，就被药监部门查获。

在查获的假药中，除假冒避孕药，还有非法生产“妙哥”、“性爱之源”、“藏宝”等几种假冒壮阳药。经检测，这些药里均含有西地那菲，也就是俗称的“伟哥”成分。部分患者如果服用这些药，会产生头痛、皮肤潮红、消化不良及视觉异常等不良反应，患有心脏疾病的人服用不当，还会有生命危险。

避孕药根本不避孕

如果服用的药品中不含米非司酮，就根本达不到避孕或终止妊娠的效果。执法人员把从三九保健品厂查获的米非司酮片样品送到海南省药品检验所对照正品进行检测，结果显示，这些样品根本不含米非司酮。

据了解，不法厂商生产假避孕药主要有３种手法：一是用淀粉、葡萄糖粉等原料冒充；二是使用过期原料；三是假药中所含有效成分的剂量不够。

我国对米非司酮等避孕药品的生产有着严格的规定，实行定点生产。目前，国内仅有北京紫竹药业有限公司、上海华联制药有限公司、浙江仙居药业集团和湖北宜昌人福药业有限公司四家企业取得了这一药品的生产资质。作为国家定点生产的避孕类药品，米非司酮片的原料和辅料必须从国家指定药品生产企业购买，产品也必须由正规医药企业批发销售。

另外，在米非司酮片的销售和使用上，国家也有严格规定：严禁在零售药店、个体诊所中销售、使用米非司酮片，该药必须在具备急诊、刮宫手术及输液、输血条件的医疗机构中，在医生指导和监护下使用。  （2006-12-18）

                                                                                    来源：北京娱乐信报