进入新世纪的第二个十年后,全球许多重量级新药品种将失去专利保护,并将成为通用名仿制药的竞争目标。据预测,2010年将有超过157亿美元的处方药面临着仿制药的激烈竞争。同样,随着全球非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)主要品种专利的到期,抗高血压药物市场的强势增长将趋于放缓。
本文对2010年全球心血管新药研发领域中的品种进行了分析,并指出,在作用于心脑血管和血液系统的药物中,调血脂复方药物和抗动脉粥样硬化药物仍然处于走红态势,而且抗血栓药物将成为市场上的新看点。随着产品的相继上市,将使此类药物成为市场上的热点,未来的成长空间巨大。
据美国药物研究和制造商协会(PhRMA)最新公布的一组数据表明,最近一年,PhRMA成员投资的新药开发经费已达到503亿美元,从而全球医药研发支出创下了652亿美元的历史新高。同样,进入药物临床试验的项目也较多。在作用于心脑血管和血液系统的药物中,调血脂复方药物和抗动脉粥样硬化药物仍然处于走红态势,而且抗血栓药物将成为市场上的新看点。
美国IMS Health公司的统计数据表明,2008年,全球调血脂药物市场已达到338.49亿美元,同比上一年增长了1.75%,占全球医药市场的4.38%,是仅次于抗肿瘤药物而居于第二位的重要品种。
2009年全球药品市场上,跻身500强中的15个调血脂药物已达到285亿美元,同比上一年增长了1.11%,占500强药品销售总额的6.6%,在前10大类主要品种中是仅次于肿瘤和高血压用药之后居于第三位的品种。统计数据表明,2009年调血脂市场中,瑞舒伐他汀、非诺贝特、烟酸、ω-3脂肪酸四个品种的增长,扭转了调血脂药物市场的直线下滑。阿托伐他汀仍是各大类调血脂药物的领头羊。
默克先灵葆雅公司调血脂复方药物依折麦布+ 辛伐他汀(Vytorin)在2007年曾创下28亿美元的销售额,随后两年一路低落,2009年 Vytorin的市场份额仅为21.12亿美元,同比上一年下降了10.51%。尽管如此,全球对调血脂复方药物的开发仍然寄托了无限希望。
2010年,等候美国食品药品管理局(FDA)批准上市的心血管新药还有阿斯利康和雅培合作开发的Certriad,这是由阿斯利康的瑞舒伐他汀和雅培的非诺贝特酸(Trilipix)组成的复方药物,主要用于治疗两种或两种以上的血脂异常疾病,包括低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和高甘油三酯等。
2009年,全球瑞舒伐他汀和非诺贝特的销售额分别为45.02亿美元和13.37亿美元,前者同比增长了25.16%,后者基本上持平,推出复方制剂后有望拉动市场销售。
- 2010.03.26
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