调血脂药物市场前景向好

抗血栓药物主要由抗血小板聚集、抗凝、激活纤溶酶溶栓类药物等构成。抗血小板药物兼具治疗预防作用，是抗血栓药物中的主要品类。据IMS Health数据显示，2008年全球抗血栓药物市场销售额180亿美元，同比增长16%，而2009年增长率仅为7.95%，为195亿美元，而全球七大药品市场抗血栓药增长率为7.13%；预计真正能够驱动全球市场增长的新药优势将于2012～2015年显示出来。

国外分析家认为，2010年，抗血栓药物中最有前景的药物是利伐沙班（Rivaroxaban）和达比加群酯（Dabigatran）。这两种新型口服抗凝药物被医学界誉为抗凝血治疗和潜在致死性血栓预防领域的重大进展，将成为心血管类药物发展史上新的里程碑。随着利伐沙班、达比加群酯的成功上市，将使抗凝药物在临床中的应用更加广泛，销售总额将获得新的突破。

利伐沙班 该药是全球第一个口服的直接Xa因子抑制剂，由拜耳/强生公司研制开发。2008年10月在加拿大和欧盟获得批准上市，2009年下半年在中国上市。

利伐沙班还可抑制结合状态的Xa 因子以及凝血酶原活性，对血小板聚集无直接作用，其适应证为防治深层静脉血栓。临床上主要用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合征复发和中风的风险。

从药物经济学来说，利伐沙班将有望成为继氯吡格雷之后心血管领域新的“重磅炸弹”品种，荷兰国际银行金融市场的CraigMaxwell预测：2015年利伐沙班的全球销售额将达68亿美元。

达比加群酯 这是德国勃林格殷格翰公司开发的具有多种特点的新型抗凝血药物，是继华法林之后50年来首个上市的抗凝血口服新药。

达比加群酯是一种新型非肽类的直接凝血酶抑制剂，是用于口服的前体药物，可结合抗血栓药物暗渡陈仓于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点，阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白，从而阻断凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。

目前，达比加群酯适应证仅为关节置换术后血栓形成的预防，其他适应证（包括心房颤动、急性冠状动脉综合征、急性症状性静脉血栓形成和缺血陛脑卒中等）尚处于临床研究中。总之，达比加群酯具有可以口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等特点，临床应用前景乐观，其成功上市是抗凝血药物研究领域的一项重大突破。

2008年，欧洲和加拿大已批准达比加群酯用于防治急性静脉血栓（VTE）。目前该药在美国处于Ⅲ期临床阶段，由于北美的一项临床试验（RE-MOBILIZE）显示，在膝关节置换术治疗过程中，采用较高剂量（30 mg bid）依诺肝素的疗效优于达比加群酯，故而达比加群酯在美国未获批准。此外，勃林格殷格翰公司开展的达比加群酯应用于房颤患者相关适应证的长期安全性随访研究（RELYABLE）目前正在进行中。勃林格殷格翰公司计划于2010年在美国注册新的适应证。