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新型抗凝血剂研发瞄准华法林不足 销售潜力巨大
www.yongyao.net  2010-8-2 10:17:45  来源:医药经济报  责任编辑:cqjm
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其他竞品接踵而至

Pradaxa和Xarelto还面临处于开发阶段的其他竞争性药物的挑战。

今年3月,《柳叶刀》杂志发表的一项名为ADVANCE-2的研究显示,在预防膝关节置换手术后出现的VTE上,辉瑞和百时美施贵宝公司开发的抗凝血剂apixaban(一种高选择性Xa因子抑制剂)比Lovenox更加有效,而且不会增加出血的危险。据估计,辉瑞和百时美施贵宝公司将在今年向欧洲监管部门提交该药的审批申请。

另外一只处于开发阶段的口服Xa因子抑制剂是由Portola和默沙东公司共同拥有的betrixaban。在对全膝关节置换手术患者所做的VTE预防试验中,betrixaban已被证明具有抗凝血作用,并且有希望应用于心房颤动的中风预防。与此同时,betrixaban还是唯一一只对患有肾功能障碍的病人开展临床试验的口服抗凝血剂。

阿斯利康正在开发的Brilinta(ticagrelor),是一只口服抗血小板药物,用于防治可能导致心脏病患者发生中风的血栓。目前,阿斯利康正在等待欧洲和美国监管部门对该药的审批。分析人士预测,到2018年,包括Pradaxa和Xarelto在内,目前处于研发阶段的口服抗凝血剂每年有望产生140多亿美元(合90亿英镑)的销售额。

欧洲市场:一个良好的开局

2009年,Pradaxa和Xarelto在欧洲合计占有10%~15%的市场份额,这无疑是一个良好的开端。

预计Pradaxa和Xarelto都能达到“重磅炸弹”药物的地位,前者的销售峰值预计将高达60亿英镑,而后者的销售峰值大约为20亿英镑。那么,迄今为止,它们的表现如何?

勃林格殷格翰公司的一名发言人表示,Pradaxa的销售业绩与公司的预期一致,但他拒绝透露实际数据。至于Xarelto,拜耳在2009财政年度的报告中说,该药的全球销售额为2400万欧元(合2000万英镑)。不过,仅在过去的两年内,Xarelto和Pradaxa已经在全球多个国家上市销售,因此,现在对这两只药物下结论还为时过早。

Killeen表示,2009年,Pradaxa和Xarelto在欧洲合计占有10%~15%的市场份额,这是一个良好的开端,尤其是考虑到矫形外科医生较为保守的开方习惯,“然而,我们预计,作为VTE初级预防手段的新颖口服抗凝血剂,其开拓市场的速度将较为缓慢。”Killeen如是预测。

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