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左氧氟沙星使用真的不安全吗?
www.yongyao.net  2010-8-30 21:08:49  来源:医学论坛网  责任编辑:candyxie
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左氧氟沙星适用于社区获得性肺炎(包括对青霉素耐药的肺炎链球菌患者以及多种药物耐药者),医院获得性肺炎(包括铜绿假单孢菌感染者),慢性支气管炎急性加重,急性细菌性鼻窦炎,单纯性、复杂性皮肤及软组织感染,单纯性、复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,慢性细菌性前列腺炎等。由于独特的抗菌作用机制,其在临床抗感染治疗中发挥了重要作用。

但由于我国抗菌药物不合理使用的情况严重,造成抗菌药物在临床的不良反应事件发生数量增加,左氧氟沙星也不例外,应引起临床工作者重视。为此2009年5月18日国家食品药品监督管理局(SFDA)在第22期《药品不良反应信息通报》(简称《通报》)中指出,“警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应”,并针对其不合理用药情况,《通报》建议“临床医生使用左氧氟沙星注射剂时,应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药”。

为对今后临床用药有所启示,笔者检索相关数据库(MEDLINE、Ovid、ScienceDirect、CNKI、维普)以及美国食品与药物管理局(FDA)等相关网站1999年至2009年的相关文献,从喹诺酮类抗菌药物在消化系统、中枢神经系统、泌尿系统、心血管系统等方面可能出现的不良反应对左氧氟沙星与其它喹诺酮类药物的安全性进行文献分析、比较和评价。结果发现,大量国内外文献报道表明与其他氟喹诺酮类药物相比,左氧氟沙星安全性相对较高。现逐一总结论述如下。

胃肠道不良反应

临床试验表明,左氧氟沙星引起的胃肠道不良反应发生率为5.1%。临床研究报道的喹诺酮类药物胃肠道不良反应发生率大小顺序为:氟罗沙星、格帕沙星>曲伐沙星>司帕沙星>培氟沙星>环丙沙星、左氧氟沙星>诺氟沙星>依诺沙星>氧氟沙星。

过敏反应

美国约翰尼斯(Johannes)等的一份回顾性文献研究表明,住院患者使用氟喹诺酮类药物过敏反应发生率分别为莫西沙星2.0%~2.1%、环丙沙星2.6%、左氧氟沙星2.9%~3.3%、加替沙星3.2%~3.6%。临床症状多为红斑、瘙痒、药疹、皮肤黏膜水肿及过敏性哮喘

血糖代谢障碍

氟喹诺酮类药物中,以加替沙星对血糖的影响最为常见。美国FDA对1997年11月至2003年9月自愿报告系统的不良事件报告进行统计发现,与加替沙星相关的血糖异常事件占总事件的24%,而环丙沙星1.3%、左氧氟沙星1.6%、莫西沙星1.3%。虽然左氧氟沙星对血糖的影响不大,但临床使用时仍应注意左氧氟沙星可能引起的以及与其他可致血糖改变的药物合用时产生的血糖异常,尤其是对糖尿病患者应注意监测血糖浓度,一旦发生血糖异常时应立即停用,并给予适当处理。

心血管系统不良反应

动物实验和临床试验显示,格帕沙星和司帕沙星潜在的心脏毒性[QT间期延长,偶可发展致尖端扭转型室性心动过速(TdP)]比其他氟喹诺酮类药物明显增高,但左氧氟沙星不明显导致QT间期延长。一项纳入5388例病人的临床试验显示,左氧氟沙星没有引起尖端扭转型室性心动过速或QT间期延长严重不良事件的发生。 

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