尊重生命换来的经验
 
　  尽管有关替比夫定可能引起的药物不良反应疑云重重，但多位肝病专家认为，这并不意味着替比夫定和拉米夫定的安全性存在问题。国家药监局的新闻发言人颜江瑛也称，横纹肌溶解的不良反应在临床上还是非常罕见的，如能尽早发现进行治疗，预后还是很好的。只有处理不及时，才会发展到横纹肌溶解的地步。
 
　  蔡东告诉《南都周刊》记者，拉米夫定是一种既能治疗艾滋病，又能治疗乙肝的药物。国内外医学文献显示，拉米夫定在治疗乙肝过程中，只有3例发生肌病和横纹肌溶解症和3例肾损害的报道，长期使用是非常安全的。而替比夫定是一种治疗乙型肝炎很有效的药物，被美国FDA批准为妊娠期间安全程度的B类药物，治疗4年肌肉相关不良事件的发生率为4%，其中确诊为肌病者仅0.9%，而横纹肌溶解实属罕见。
 
　  蔡东曾参加替比夫定上市前的临床试验，她向本刊记者证实，在临床试验中并没有出现横纹肌溶解的病例。但医生们发现，服用替比夫定的比服用拉米夫定的病人更容易出现血清肌酸激酶(CK)的升高，而这种酶的升高可能与肌肉损伤有关。但上市后，由于在中国的广泛应用，尤其是联合用药的患者增加，与替比夫定有关的肌病发生会有所增加，甚至导致横纹肌溶解症发生。
 
　  但参与临床实验的医生毕竟是少数，多数临床医生了解药物不良反应的途径，还是制药企业和国家药监局的网站上公开发布的信息。SFDA给《南都周刊》的回复称，广大医务人员及公众如需了解药物不良反应的详细信息，可以登录国家药监局的网站查询。
 
　  国内最大的乙肝患者论坛“肝胆相照”上，多名曾服用或正服用替比夫定的乙肝患者称，并没有得到来自医生有关药物不良反应的提醒，大多是通过说明书和上网，了解到替比夫定的不良反应信息的。而在沈阳，出于替比夫定安全性不了解，一些患者做出殴打医生等过激行为。
 
　  “它抗病毒比拉米夫定要强，价格又不如恩地卡韦贵，所以上市后许多医生愿意用这个药，现在药监局一通报，又一下不敢用这个药”。在蔡晧东看来，在医生这个层面，对替比夫定的用药多少有一些混乱。而乙肝患者完全没有必要因为药监局的通报过于担心，更不要盲目停药，随便换药，这个药基本上还是安全的，给患者带来的好处也明显高于那些少见甚至罕见不良反应的风险。
 
　  在北京302医院，服用替比夫定或服用会引起CK升高药物的，一般建议患者两个月查一次CK值。这家医院的刘士敬医生说，大医院可以有这个条件，但小医院根本没有这个条件。而且，一些大医院即使有条件，也没有相应的要求或制度。
 
　  李力立就没有被主治医生告知服用替比夫定后应该定期随访监测，在他服药后长达10个多月的时间内，从未检查过CK值。而他就诊的安徽医科大学第一附属医院，是卫生部首批三级甲等医院之一，也是安徽省规模最大的综合性教学医院。
 
　  前述浙江的两例死亡病例出现后，医院和地方药品不良反应监测中心也发表论文进行了反思。其中，金华那位19岁患者相继使用拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定三种抗乙肝病毒药物，却未对CK升高等不良反应进行及时有效的监测，最终导致横纹肌溶解症发生。宁波那位25岁患者服用替比夫定前,“医院未进行CK复查，也未考虑到患者原有肌病，用药期间未进行CK监测和肌肉症状的随访，从而导致患者横纹肌溶解的发生”。
 
　  实际上，在替比夫定上市前的临床试验中，虽然没有关于横纹肌溶解的病例报告，但2007年已经有公开发表的英文论文指出，临床研究显示，替比夫定引起肌肉症状的发生率为2.35%。替比夫定上市前后，也有多位国内外专家提醒，使用替比夫定的患者要注意监测CK水平及肌肉症状，出现肌病时立即停用替比夫定，以及其他可能导致肌病或CK升高的药物。但遗憾的是，这样的警示信息在很多医院和医生那里没有得到充分的传播和重视。
 
　  蔡晧东说，“新药相关的严重的不良反应的经验是病人的生命和鲜血换来的，我们应该尊重病人的生命和鲜血，（无论是药监局还是制药企业）获知不良反应信息之后，要及时告诉一线的医生，避免以后的病人付出生命的代价。”