延续还是终结

某业内专家曾经这样评价：立普妥的巨大成功推动了调血脂时代的到来，从而成为调血脂药物发展史上的新里程碑。

自1997年在英国上市以来，立普妥就表现非凡。作为治疗原发性高胆固醇血症、混合型高血脂症的药物，其显著的疗效和安全性带动市场份额快速增长。2004年，阿托伐他汀成为全球第一只销售额突破百亿美元的药物，2006年，其销售达到了顶峰期。2007年，美国FDA批准阿托伐他汀新增用于非致命性心梗、中风、心脏手术、心衰和心脏病的胸部疼痛5个适应证，从而巩固了其在高脂血症治疗药物市场中的地位。随着阿托伐他汀美国专利期满，以及他汀市场竞争日益激烈和医疗保险支付压力的影响，2008年，美国辉瑞和日本安斯泰来销售的立普妥仍然达到了133.75亿美元；2009年，立普妥全球市场份额为132.88亿美元。阿托伐他汀上市以来销售额已远远超过1000亿美元。

但是，随着辛伐他汀、普伐他汀和洛伐他汀已在2005年以前专利期满，世界调血脂药物市场跌宕起伏。立普妥的销售在2006年达到顶峰期后，开始呈现逐年缓慢下滑的趋势。两个同类产品的仿制药接连上市，使立普妥受到的冲击比人们所预料的来得更快，销售下滑明显。2006年，默沙东生产的辛伐他汀（舒降之）失去专利保护，其仿制药价格远比立普妥便宜。今年年初，默沙东更是重磅出击，在中国市场主动降价52%，这对于立普妥在中国市场的销售来说，将会产生一定的不利影响。如今，阿托伐他汀(立普妥)专利期将满，召回事件不期而至，必将为全球调血脂药物市场再添悬念。

另一个不容忽视的现象是：尽管立普妥去年在美国市场的销售额有所下降，但在世界其他国家和地区却均有所增长，从而抵消了其总销售额的下跌，仍然折桂“2009年世界头号畅销药品”称号。

“脂质代谢异常是血质病变与生命衰亡的起源，也是导致心脑血管病和内分泌疾病的主要因素。他汀类药物经过20多年的临床和循证医学的试验历程，揭示了其最大的作用是对动脉粥样硬化斑块的稳定和逆转机制。”医药行业品种分析资深专家蔡德山分析，在国际医药市场上畅销的诸多调血脂治疗药物中，他汀类药物依然领先，尤其是阿托伐他汀连续9年夺得世界医药市场的桂冠，已成为高脂血症治疗药物市场中的成熟品种。“在高脂血症发病率居高不下的大环境下，人们对他汀类药物在临床中的作用普遍认同。他汀类药物新适应证的扩大，以及其在非降脂领域的应用，将进一步提高该药在临床中的地位，带动高脂血症治疗药物市场的发展，预计立普妥的销售神话在一定时期内仍将持续。”蔡德山强调。