法律明确规定——没有批号的视为假药

记者带着疑问，查阅了有关法律法规。

《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定：医“疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。”

同时第四十八条明确规定：“禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。”“必须批准而未经批准生产”或者“必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产”的药品，视为假药。

该法第七十四条对生产、销售假药的行为，明确规定了处罚标准：“没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”

9月10日，记者先后采访了平顶山市食品药品监督管理局、河南省食品药品监督管理局，相关人员告诉记者，医院自制药品需要取得“制剂许可证”、“药品生产批号”，两证齐全方可制售自制药品。否则可视为假药。

而且按照规定，药品的生产批号、生产单位必须显示到药品包装上。也就是说，该“生骨丸壹号”不管是否具有上述两证，其包装上也是不合管理规范的。

销售量不小——售假行为仍在继续

9月9日上午，记者再次来到了汝州市骨伤科医院。

记者在药房门口观察发现，买这种药的患者还真不少，短短半个多小时，就有6为患者取了这种药。

同时，有些患者取的药品中，还有“生骨丸贰号”，和“生骨丸壹号”一样，也是“三无”药品。

目前，此事已由汝州市食品药品监督管理局稽查大队受理处理，他们将进一步核实调理处理。本网将对此事跟踪报道。