光环褪去后的市场空缺

罗格列酮在我国获准上市时间是2000年。目前，在我国上市的有罗格列酮单方制剂和罗格列酮与二甲双胍的复方制剂。罗格列酮单方制剂生产企业包括葛兰素史克（天津）有限公司及恒瑞医药、太极集团、海正药业等11家国内企业。罗格列酮与二甲双胍的复方制剂只有葛兰素史克的进口药品，商品名为“文达敏”。

无论在发达国家还是在发展中国家，糖尿病的发病情况在全球呈现蔓延趋势，由此使得多家跨国制药巨头调整发展重点，纷纷将糖尿病领域列为今后发展的战略重点。而根据中国糖尿病专家杨文英教授最近发表在《新英格兰医学杂志》的糖尿病流行数据显示，中国糖尿病患者高达9240万人，已经取代印度成为全球糖尿病第一大国。巨大的市场需求使得诺和诺德、赛诺菲-安万特、礼来、拜耳等糖尿病药物巨头纷纷加快在中国市场的产品投放，扩建生产基地，增加市场投入。

在遭遇安全危机以前，文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。2007年，在安全性再度遭受质疑之后，其销量就一直在下降，不过，2008年销售额仍然高达16亿美元。但毫无疑问，随着各国药品监管当局跟进采取类似的限制，文迪雅销售额必将大幅跳水。

当前国内市场上，糖尿病临床用药主要有五大类化学药物、胰岛素类药物及一些中成药。SFDA南方医药经济研究所数据显示，2009年，罗格列酮在我国糖尿病用药市场中大约占据5%的市场份额，且近年来销售呈较大的涨势；具体来看，文迪雅2008年销量占罗格列酮市场份额的73.11%，2009年略降为72.9%，但销售额增长了21.15%；排名第二的是太极集团的太罗，2008年占22.55%，2009年份额为22.70%，销量增长了22.32%；排名第三的是上海三维制药的维戈洛，2009年只占了2.1%的市场份额；文迪雅和太罗二者相加占据了超过95%的份额，基本把持了罗格列酮的市场‘

SFDA作出严格管理的决定并没有出乎市场的意料，此前甚至还有分析师认为罗格列酮会被退市。但在决定发布之前，文迪雅销售仍然火爆。不过，葛兰素史克近日已在其官方网站上连续发表两封公开信，表示已自发停止文迪雅在中国的推广工作。

无疑，监管部门的限制使用决定出台以后，无论是文迪雅还是其他罗格列酮产品，市场前景都不容乐观。分析师认为，限制使用后，其市场必将逐步被阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈等产品和安全性口碑好的中药所替代。