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胡星斗:我国新药审批给钱就批准 监管不严格
www.yongyao.net  2011-1-24 13:53:03  来源:南方人物周刊   责任编辑:tgf
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齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来,药品安全事件接连发生,从未淡出人们视线。仅2009年头两个月,就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。

沉重的生命代价刺着人们的神经,药品安全因此成为社会关注的热点话题。目前强生药品爆发大规模安全隐患,再一次为国人敲响了药品安全问题的警钟。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用药应避免哪些误区?中国的药监管理制度存在哪些漏洞?本刊就此采访了北京理工大学经济学教授胡星斗。

1 、最近美国强生公司宣布召回药品,你有何看法?

胡星斗:国外的药品也会存在着质量问题,但是国外处理问题的方式非常谨慎。采取召回的措施从表面上看企业会蒙受一些损失,但却说明了对消费者负责的态度,反而可以巩固企业的品牌形象。中国需要学习别国的做法,要勇于承认自己的错误。

2 、如果是国内药厂查出此类事件一般会怎么做?

胡星斗:在国内,很多的药厂估计会隐瞒,在企业内部就把事情消化掉了。如果说社会上已经有了传闻,或者是已经有人发现药品存在质量问题,大多数企业就会去找卫生或者宣传部门,请他们把事情压下来,以免给企业带来负面影响和重大损失。

3 、当下看病难、看病贵已经逐渐被看病怕所取代,是害怕被欺骗和不安全?
 
 胡星斗:一方面,说明一些医生的医德和医风出现问题,这和整个社会的道德滑坡是密切相关的;另一方面也是由现行医疗体制的不合理造成的,比如药品加价、医疗器械层层代理等都会增加医疗风险。

4 、为什么有关药品安全事件会屡禁不止?
 
胡星斗:医疗机构缺乏社会责任感,管理不严;我们的监督管理机制还很不到位,可以说是政医不分。

5 、是市场经济催生了药品安全问题吗?

胡星斗:最重要的还是由于政府部门的监管不力造成的。我们国家的市场经济不能算是现代化的市场经济。真正的市场经济固然有利己主义,但是会包含着利他主义而不是拜金主义,美国的慈善事业之所以发达,就是这个原因。国内医疗机构的拜金主义过于严重,在医院里看病经常会有为了赚钱加大用药剂量和收取红包的行为。

6 、从近年来的重大药品安全事件看,国内药品安全问题的漏洞究竟在哪里?

胡星斗:一是厂家,厂家在生产过程中是否严格遵守市场规范。为了追求利润,厂家经常会把一些老药方微量调整就作为新药投放市场,而一些厂家根本不具备研发能力,对于一些剂量的调整根本就没有科学认知;二是监管部门,对于新药的审批很多时候都没有严格按照程序执行,往往是拿钱就批准。曾经就有曝料说平均每种新药通过审批都需要几十万的公关费用。

7 、透过厂家的不规范操作这个事实,你认为原因在哪?

胡星斗:我认为这是两方面共同作用的结果。一方面,生产厂家的道德意识薄弱;另一方面,长期缺乏有力的监管,使得他们忽视了安全隐患。

8 、市场监督机制存在怎样的问题?

胡星斗:现在的监督机制往往都是事后监督,而且是出了问题才监督,只要没出什么问题,一般没人管。当初那些广告上打出的免检产品,其实也体现出监督不严的问题,企业和职能部门大打人情牌。

9、 你对目前国内食品、药品的安全形势怎么看?
 
胡星斗:形势还是不容乐观的。如果仅仅是靠自上而下的查处,绝对是管不过来的。食品和药品毕竟涉及到千家万户,生产商也是多如牛毛,特别是食品。药品方面国内的生产商也有六千多家。这么多的生产者和消费者,如果仅靠自上而下和事后监督,永远不可能杜绝安全问题。

10、政府部门应如何提高公共卫生的监管力度?

胡星斗:主要还是应该依靠群众的举报,对于民众的举报应当及时地核实和处理。然后就是加大对公共卫生问题责任人的处罚力度。另外,还必须要提高整个社会的道德水平,真正形成现代市场经济的道德规范。

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