从“马兜铃酸事件”到“云南白药中毒致死事件”，再到频频发生的中药注射剂不良反应事件，一向被认为安全、有效的中药究竟出了什么问题？广州中医药大学附属中山中医院主任中药师梅全喜说，出现中药安全性问题的原因固然很多，但导致中药安全性事件发生的最主要、最根本、最具普遍性的一个问题就是使用者对中药的安全性认识不足。

中药并非绝对安全无毒

受广东省医学会委托，2005年3月我参加了一起医疗事故鉴定。华南农大的一位学生因内服扶他林片而致胃出血入住广州某三甲医院。经积极保守治疗，患者的胃出血基本控制，主治医师（西医）给予云南白药内服，每次4克，一日3次。病人从中午12时到晚上10时共服云南白药大约11克，次日凌晨4时出现危象，经抢救无效（未采取任何云南白药中毒的解毒急救措施），病人昏迷5天后死亡。首次由广州市医学会组织医疗事故鉴定，结论为患者失血过多而致死，不属于医疗事故。患者家属不服，提出进行第二次医疗事故鉴定。我参加了第二次由省医学会组织的医疗事故鉴定，鉴定结论为患者超剂量使用云南白药中毒致死，属于医疗事故。

云南白药使用说明书标示：每次0.25～0.5克，每日3～4次。每日用量超过2～4克时可引起中毒。这一事件中患者用量是10个小时之内服用云南白药11克，为严重超剂量使用，而且患者本身是一个失血的身体极度虚弱的人。此事件的根本原因就是主治医师不知道云南白药有毒，不仅超剂量给药，而且在病人出现中毒症状后也没有及时进行针对性的解毒救治，导致病人中毒死亡。

联想到“马兜铃酸事件”引起英国、美国、西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日本等国纷纷禁止进口和使用含马兜铃酸的中药及中成药，名单多达数十种。“马兜铃酸事件”在国外对中医药的打击非常大，使许多已逐步接受中医药的外国人对中药产生了畏惧、排斥、抵制心理。国内外报道引起急性肾功能衰竭的患者均为大剂量长时间服用药物，超过中国药典规定用量的20～50倍。比利时中毒的患者服广防己平均时间长达12个月，国内临床有患者长年服用龙胆泻肝丸，最长达20余年。

2006年10月28日，凤凰卫视“一虎一席谈”就中南大学张功耀教授提出的“让中医药退出国家医疗体系”的问题进行辩论。张功耀在回答节目主持人“你为什么要提出取消中医药”的问题时说：“第一中医药不科学；第二中药对人体有毒害作用，可致人死亡。”

中药安全性问题不仅影响患者的生命安全，而且阻碍了中医药走向世界的进程，更为严重的是影响到中医药的生存。因此，中药安全性问题已到了必须认真对待的时候了，过去那种“中药安全无毒”的错误观点必须澄清。

中成药、中药注射剂使用不当

2006年8月，英国药物安全机构在检测一种名叫复方芦荟胶囊的药品时，发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。英国政府随后便下令封杀数种中药，对传统中药的“有害性”调查也进入“空前严厉的阶段”。与此同时，国内也提出了含汞、砷，如牛黄解毒丸（片）等中成药的安全性问题。

安宫牛黄丸、牛黄解毒丸、六神丸等著名中成药都含有汞、砷一类毒性物质。近些年来，牛黄解毒片不良反应发生有上升趋势，引起了专家学者的注意。从1960年至今，我国医药卫生期刊上报道的牛黄解毒片不良反应病例约为70余例。据专家分析，雄黄可能是引起牛黄解毒片（丸）安全性问题的主要原因。虽然该药在我国作为处方药进行管理，但牛黄解毒片还是许多老百姓的家庭常备药物，很多患者在服用此药时并未在医生指导下进行，且往往随意增加药量、延长用药时间。

中药注射剂安全性事件近年来频频发生，已引起社会广泛关注。目前，社会上普遍认为，中药注射剂的不良反应主要是由于注射剂本身的质量原因引起的，因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂，甚至有些人全盘否定中药注射剂。

其实，中药注射剂不良反应发生的因素是多方面的，不仅包括有中药注射剂本身存在缺陷的客观问题，还包括中药注射剂在临床使用等过程中的一些不规范的人为因素。笔者在实际工作中观察，中药注射剂的不良反应大多是临床使用不当导致的。常见的临床使用不当的原因有：使用中药注射剂不对证，配伍不合理，超剂量使用，选用溶媒不当，滴速过快，改变注射剂的输注方式，忽视特殊人群用药禁忌，配药操作不规范等。