近日,云南省食品药品监督管理局下发《关于进一步加强2012年基本药物质量监督管理的通知》,对做好2012年基本药物质量监管工作进行全面部署。
一是进一步加强基本药物生产、配送企业的现场检查。制定检查计划,明确检查重点内容及关键环节,进一步加强对基本药物生产及配送企业的日常监督检查,继续加大对基本药物生产企业及高风险类品种的飞行检查力度。
二是做好《基本药物质量管理规范》(2010年修订)的实施工作。加强组织领导,有计划、有组织、统一有序地抓好新修订药品GMP实施工作,确保基本药物生产企业在规定时限内按时完成药品GMP认证工作。
三是建立基本药物生产企业中标情况备案制度。建立行政区域内的基本药物生产企业中标情况备案制度,及时动态掌握本行政区域内的基本药物生产企业在全国各地的中标情况,要求基本药物中标企业每年均需要向所在地州市局备案。
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