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大药之梦:天士力打造现代中药纪实
www.yongyao.net  2014-5-15 14:37:42  来源:  责任编辑:cqjm
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 天士力控股集团董事局主席闫希军(右)和天士力研究院的科研人员在一起

 

 

天士力大健康现代中药科研产业基地

    梦想是人们希冀的目标,实现梦想需要智慧、勇气和脚踏实地的行动。闫希军为了将中药做成世界级大药之梦,以超人的智慧和勇气,依靠科技和人才,在中药现代化的道路上一步一个脚印,谱写了一曲科技助推中药成为世界级大药的光辉篇章。

    梦想在撞击中萌发

    1996年国家中医药局组织国内一些优秀的中药企业赴美国考察,闫希军作为随团的一名成员,内心充满了美好的想象:我要让我们的中药打进美国市场,让复方丹参滴丸成为救治美国心脏病人的精品……闫希军的内心涌动着让自己的中药产品走向世界的梦想。

    每到一个城市,闫希军和其他代表成员一样,信心十足地向当地华人和美国人介绍自己的中药产品。他深信,凭着中医药的悠久历史和良好疗效,一定会吸引到买家。然而,几天过去了,他发现事情远没有自己想象的那么简单。

    经过考察调研,闫希军发现,在国内用于治病救人的中药,到了美国只能作为食品添加剂或者保健品在杂货店和地摊上出售,根本进不了医院和药店这些主流市场。中药在美国的地位之低,超乎他的想象。进一步考察发现:与中药相近的日本和韩国的汉方药却能在美国市场上堂而皇之销售。

    中药的鼻祖是中国,日本、韩国的汉方药是从中国学来的,它们缘何比中药在市场上高贵。闫希军的民族自尊心受到了强大地撞击,一种屈辱、奋进、自强相互交织在一起的心情来回翻滚。

    军人出身的闫希军在骨子里透着一种倔强劲,在强大的撞击之下,他的内心产生了一股强大的动力,一种发奋将中药推向世界,堂堂正正走进西方主流医药市场的念头油然而生。他要将中药推向世界,他要让全世界都能感受到中药的神奇疗效。

  一个将中药做成世界级的大药之梦在强大的撞击中产生。

    回国后,闫希军一直思索着怎样让古老的中药现代化?如何让中药走向世界?回想自己这些年走过的路,回想他和妻子吴迺峰研制复方丹参滴丸的过程:从国家药典中寻找优秀方剂,用科技手段将有效成分提取出来,通过剂型和工艺创新让古老的方剂发挥出最大的疗效。这不正是走了一条现代中药的道路吗!他认定中药国际化的前提一定要让中药现代化。依靠科技做现代中药,是做大做强中药产业的根本出路。他决心在这条路上继续走下去,他要依靠科技将中药做成世界级大药。

    寻找实现梦想的路径

    1997年,科技部提出开发符合国际市场需要的现代中药,争取进入国际市场。闫希军敏锐地感到这是实现梦想的一次机会,这是国家战略层面的一次部署,与自己所要走的路不谋而合,他要抓住这次机会。

    那时的天士力是北京军区254医院一家名不见经传的院办企业。虽说其产品复方丹参滴丸已具备了现代中药的特质,并在市场上显示了良好的前景,但其规模还很小,在众多的中药企业中根本排不上位。起初科技部并没有将其列入中药国际化范围。科技部先是找了中药行业的几家大户,希望他们能带个头去美国申报FDA,结果无人敢应。

    在一次会上,科技部一位局长见到了闫希军,问道,老闫,你想不想国际化?闫希军说:我想。她又问你敢不敢?闫希军说,只要国家带队我就敢。不就是扛“炸药包”嘛。我是当兵的,最不怕死。闫希军的一番话让这位局长深受感动。以至于十多年后,在复方丹参滴丸通过美国FDA二期临床试验后她还记忆着当时的场景。

    1997年12月天士力正式向美国FDA提出了复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)。1998年8月1日,天士力复方丹参滴丸通过了美国FDA IND。2010年初天士力复方丹参滴丸成为世界首个通过美国FDA二期临床试验的复方中药。

    每当回忆起当时向美国FDA申报临床试验时的情形,知情人都禁不住赞叹闫希军的勇气和魄力。那时,外面的人说,小小的天士力不知天高地厚,竟敢闯FDA,简直是痴人说梦。也有人说,这是天士力故意炒作。天士力内部也有很多人不理解,认为这是一件不可能实现的事。种种议论猜测从四面八方涌来。

    闫希军是一个善于从战略层面思考问题的大家,他将闯关FDA当做企业的发展战略来抓,将其作为引领中药走向世界,成为世界级大药大战略来考虑。一名老员工说:闫总跟我们讲了,闯关FDA一方面我们能给中国的中药企业探出一条路来,另一方面我们向美国FDA申报后,会遇到好多新的问题。这些问题会让我们明白自己的企业在科研、管理、生产方方面面与国际有多大的差距。

    闫希军知道,要将中药做成世界级的大药,就必须经得住最严格的科学检验。美国食品和药物管理局(FDA)有“美国人健康守护神”之称,有着一套当今世界最严格的药品审查制度。中药一旦能取得美国FDA认证,就意味着取得了进入国际市场的身份证。

    对照美国FDA的标准要求,天士力从每一个源头去找自身与FDA要求的不符之处,大大小小他们一共找到了一万多个点需要改进。一万多个问题,可谓是难题重重。怎样解决?如何改进?天士力的团队中有很多人犯了难。面对如此多的难点,闫希军显现出了军人坚韧不拔的意志和一个企业家的智慧。他说,对比找出问题是好事。这一万多个需要改进的问题,就是我们要攻克的靶点。问题多不要紧,我们要用开放的思维去想办法。我们要通过分类,借用社会的资源帮我们一一化解。闫希军把难点当成了解决问题的靶点,将一个个靶点比作为中药国际化路上的一盏盏微小的灯泡,借助它照亮通向世界级大药的征途。

    如今,一个个难点逐渐攻克,一项项中西药争论的焦点在科学面前化解。天士力复方丹参滴丸圆满完成美国FDA二期临床试验,并顺利进入三期临床试验。此时,非议变成了赞叹,怀疑化作了中药国际化的推动力。此时人们再看天士力:一个符合国际标准现代化中药生产科研体系已经建立起来,一支现代中药的国际化队伍初步形成,天士力从一个名不见经传的小企业成长为现代中药的领军者。2013年复方丹参滴丸年销售额更是一举突破29亿元……

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