五、美国FDA发布Cardinal公司的召回通告

信息发布日期：2009-09-06

召回发起日期：2008-12-24

召回产品:  Pyxis 3500 麻醉系统

召回范围：具体详见原文。

召回公司：Cardinal Health Manufacturing LLC

召回级别：II级

召回原因：自2008年9月以来，Cardinal Health收到一些关于产品使用时SR2b软件系统有时会出现无响应即“锁住”状态的客户报告。

召回措施：公司已向客户发出安全警告信和 修改后的使用指南及安全手册。安全警告信中强调了客户如何在系统出现无响应状态时尽快恢复程序。公司还告知客户会对该情况作进一步的处理和更正。若在使用中碰到上述问题可及时联系技术服务部1-800-727-4102。还需获得其他信息可联系销售代表。

（原文链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=83930）

六、英国MHRA发布Arjo Med AB公司的警戒通告

警戒发起日期：2009-09-14

警戒产品：Arjo Maxilift 病人提升装置

警戒范围：Arjo Maxilift

警戒公司：Arjo Med AB Ltd

警戒级别：采取行动

警戒原因：由于使用过程中滚轴销的腐蚀和疲劳磨损，吊杆可能从吊臂上脱离，从而导致患者掉落受到严重伤害甚至死亡。

警戒措施： 1）追溯所有的Arjo Maxilift 病人提升装置；

2）检查吊杆的连接以确认连接类型及是否达到要求；

3）确保所有提升装置按照说明书上的要求得到经常的维护。

（原文链接：http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/

CON057219）