红曲作用降血脂
每日用量别超2克
红曲作为一种中药材,含有天然他汀而具有降脂疗效。国家药监局规定申请注册以红曲为原料的保健食品,红曲推荐量每日暂定不超过2g。西药中洛伐他汀应当来源于红曲,总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。如超过上述限量规定,应提供充分的食用安全性依据。
国家药监局还要求,产品中增加桔青霉素指标的测定,限量暂定为50μg/kg。产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”,注意事项增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”。此外,申请企业要提供红曲菌种及原料红曲的桔青霉素检测报告和产品洛伐他汀的检测图谱。
芦荟、大黄清热解毒
少年儿童、孕妇不适宜
芦荟、大黄、何首乌、决明子都属于清热解毒类中药,还有泻下作用,因此老年人、小孩不太适合食用。而芦荟,很多女性认为是美容佳品,但实际上也不可随便吃。新鲜芦荟皮中含有大黄素,容易造成腹泻。
按照国家药监局规定,芦荟、大黄、何首乌、决明子等属于含蒽醌类的成分,产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”,注意事项增加“食用本品后如出现腹泻,请立即停止食用”。
按照要求,芦荟每日食用量应当符合国家食品药品监督管理局印发的《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》。大黄等原料每日食用量参考《中国药典》规定用量的下限,对于每日食用量超过《中国药典》规定下限的,应提供充分的食用安全性依据。
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