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SFDA第3期药品质量公告 39批次产品不符合标准规定
www.yongyao.net  2010-10-29 16:46:25  来源:用药安全网  责任编辑:cqjm
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(八)强力枇杷露

本次抽样335批次,涉及64家生产企业,经陕西省食品药品检验所检验,2批次产品不符合标准规定,为成都天银制药有限公司生产,批号为090103、090101的各1批次,不合格项目均为含量测定。

(九)小柴胡颗粒

本次抽样335批次,涉及41家生产企业,经四川省食品药品检验所检验,7批次产品不符合标准规定,分别为甘肃岷海制药有限责任公司生产的批号为090203、081203、090201、090404、080605的各1批次,不合格项目分别为检查(装量差异)、检查(微生物限度)、含量测定;广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为081203、081003的各1批次,不合格项目均为含量测定。

(十)罗格列酮制剂

本次抽样189批次,涉及7家生产企业,经浙江省食品药品检验所检验,2批次产品不符合标准规定,分别为太极集团重庆涪陵制药厂有限公司委托太极集团西南药业股份有限公司生产的罗格列酮钠片,批号为66080301的1批次,不合格项目为有关物质(总杂质);太极集团重庆涪陵制药厂有限公司委托太极集团西南药业股份有限公司生产的罗格列酮钠片,批号为08070001的1批次,不合格项目为有关物质(总杂质)。

(十一)注射用阿莫西林钠

本次抽样102批次,涉及11家生产企业,经深圳市药品检验所检验,全部符合标准规定。

(十二)胸腺肽制剂

本次抽样178批次,涉及27家生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,有8批次产品不符合标准规定,分别为湖南一格制药有限公司生产胸腺肽注射液,批号为080415的1批次,批号为080919的2批次,不合格项目均为检查(胸腺肽α1);四环药业股份有限公司生产的注射用胸腺肽,批号为200811081、200902212、200902241、200902171、200811042的各1批次,不合格项目均为检查(胸腺肽α1)。

(十三)丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒

本次抽样29批次,涉及2家生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。

(十四)A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗

本次抽样18批次,涉及2家生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。

(十五)静注人免疫球蛋白

本次抽样25批次,涉及2家生产企业,经中国药品生物制品检定所检验,全部符合标准规定。

对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位(详见附件),各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省(区、市)食品药品监督管理部门于2010年12月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。

对本次抽验结果为符合标准规定的药品,请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

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