新西兰再次提醒阿维A的使用风险

新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）在其发布的2010年第2期《Prescriber Update》中，再次提醒医疗专业人员和患者注意阿维A的使用风险。

阿维A（Acitretin）是人工合成的芳香族维生素A类似物，为阿维A酯的活性代谢产物，用于治疗重症银屑病、角质化疾病等皮肤病。Medsafe称，阿维A是处方药，处方该药的医生应具备维生素A类药物全身用药的经验，了解治疗中可能遇到的风险。处方阿维A时，必须慎重考虑该药的安全性问题。阿维A有高度的致畸作用，孕妇和哺乳期妇女禁用；该药也不能用于育龄期妇女，除非符合规定的要求（见产品说明书）。

如果育龄期妇女使用阿维A，在停止治疗后2年内应避免妊娠。治疗前1个月，治疗期间以及治疗后24个月都必须采取严格的避孕措施。另外，治疗期间和治疗后2个月必须戒酒，因为药物与酒精的相互作用会使阿维A酯浓度升高（阿维A在体内酯化生成阿维A酯），这种相互作用的机制尚不明确。阿维A酯也有高度的致畸作用，半衰期比阿维A的半衰期长。

肝功能或肾功能严重受损的患者，以及血脂长期异常升高的患者，也应禁用阿维A。开始阿维A治疗前应做肝功能、血清胆固醇和血清甘油三酯检查，治疗期间还要定期复查。

用阿维A治疗的患者，必须避免合用维生素A和其他维生素A类药物，因为与这些药物合用有引起维生素A过多症的危险。四环素或甲氨蝶呤也应避免与阿维A合用。

（新西兰MedSafe网站）

新西兰警告奥美拉唑的低镁血症风险

新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）在其发布的2010年第2期《Prescriber Update》中提醒医疗专业人员，已经发现使用奥美拉唑和低镁血症之间有关联。含奥美拉唑的药品信息正在更新过程中。

低镁血症的安全性信号是从服用奥美拉唑患者的不良事件报告中发现的。2008年，新西兰不良反应监测中心（CARM）发现了2例低镁血症和低钙血症的病例报告，但当时证据不足，无法证明其与奥美拉唑之间的关联性。从那以后，越来越多的证据都证明了这一关联性，包括报告给CARM的另1例低镁血症病例、文献[1-3]中发表的病例报道以及荷兰药物警戒中心报告的病例[4]。

多数低镁血症病例报告与奥美拉唑的长期用药（正常剂量20-40 mg/d）有关；停止治疗后血镁水平恢复正常。低镁血症病例通常也伴有低钙血症，有些患者有重度低钙血症及低镁血症的症状表现（惊厥、心律失常、手足抽搐、严重呕吐导致其他电解质紊乱和精神病症状）。

镁可能通过减少甲状旁腺激素分泌，降低骨骼肌和肾脏组织对甲状旁腺激素的反应性，从而对体内钙的稳态产生影响[4]。虽然奥美拉唑引起低镁血症的机制不明，但据推测可能是因为通过主动运输机制吸收的镁减少导致[1]。

Medsafe提醒医疗专业人员，服用奥美拉唑的患者如果出现肌肉痉挛、虚弱无力、易激惹或意识不清等症状，要警惕低镁血症的可能性。

参考文献：

1．Cundy T, Dissanayake A 2009. Severe hypomagnesaemia in long-term users of proton-pump inhibitors Clin Endocrinol.(Oxf.) 69(2): 338-41.

2．Epstein M, McGrath S, Law F 2006. Proton-pump inhibitors and hypomagnesemic hypoparathyroidism N Engl J Med 355(17): 1834-6.

3．Shabajee N, Lamb EJ, Sturgess I, Sumathipala RW 2008. Omeprazole and refractory hypomagnesaemia BMJ 337: a425.

4．The Netherlands Pharmacovigilance Centre. 2009. http://www.lareb.nl/ documents/kwb_2009_2_omepr.pdf

（新西兰Medsafe网站）