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10大“重磅炸弹”将面临FDA裁决
www.yongyao.net  2010-12-7 11:01:47  来源:医药经济报  责任编辑:tgf
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NO.5 Qnexa

【开发者】 维瓦士药物公司

【市场潜力】 未知

Qnexa被专家们称为是近10年以来最被看好的减肥药物,高剂量可使患者平均减重11.4%,约为12千克,药物良好的疗效被寄予了高度的期望。不过FDA内分泌和代谢药物顾问委员会以10∶6反对通过对Qnexa的审查。虽然他们对该药物的药效没有争议,但认为药物潜在的副作用,如抑郁、记忆丧失、增加心脏病发病率和出生缺陷等抵消了其所带来的好处。

最近FDA已经拒绝了Qnexa的上市,要求药物制造者维瓦士药物公司报告“该药对引起出生缺陷和心脏问题的潜在性提供彻底的评估”。维瓦士药物公司在其网站上发表声明说,如果根据现有的数据表明FDA关注的问题不存在的话,将计划在年底前提交新的研究结果。

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