NO.6 Contrave

【开发者】 Orexigen和武田公司

【市场潜力】 未知

稍早些时候，由于引起大鼠肿瘤，FDA拒绝了Arena制药公司减肥药Lorcaserin的上市申请，从而拉开了减肥药研发屡屡受挫的序幕。10月初，FDA勒令西布曲明在上市13年之后撤市，理由是某些服用患者存在心脏病发作和卒中风险。最近，维瓦士药物公司被看好的Qnexa申请也遭遇了挫折。

那么，Orexigen的减肥药Contrave又会遭遇怎样的命运？生物技术研发人士已经开始担忧Contrave的安全问题了，尤其是心脏和精神副作用。Orexigen是一种抗抑郁药安非他酮和阿片受体拮抗剂纳曲酮复方制剂，尽管公司提供了大量的安全数据。不过，分析人士注意到一些安全数据属于安非他酮的黑框警告。对于减肥药，当局不会忽视这些黑框警告。Orexigen应该从Arena制药公司的失败中吸取教训。

减肥药是一个巨大的市场，不过目前还没有出现真正可以与其他产品进行竞争的药物。当然，如果Contrave和Qnexa能够双双获得批准，那么，这一市场格局将会在短期内改变。

NO.7 Ipilimumab

【开发者】 百时美施贵宝

【市场潜力】 10亿～15亿美元

据IMS Health称，最近大型制药公司正在因产品专利过期黯然失色的时候，分析人士却在极力寻找可以挽回收入损失最有前景的产品，百时美施贵宝的黑素瘤治疗药Ipilimumab无疑进入到前5名的行列。

去年，百时美施贵宝以24亿美元收购了抗体鼻祖Medarex公司，从而获得了Ipilimumab，公司的这一战略为改造生产线和获取具有“重磅炸弹”级潜力后期产品奠定了基础。百时美施贵宝不会因为这一抗癌药物而失望的，因为黑素瘤是一种致死性的疾病，研究显示，Ipilimumab可使这一疾病的存活率提高1～2年，因此，获得批准的机会很高。

百时美施贵宝发布的研究报告称，44%～46%的患者接受Ipilimumab治疗后存活期在1年以上，而对照组这一比率为25%。Ipilimumab治疗2年存活率为22%～24%，而对照组为14%。Ipilimumab决不是一种神奇的药物，因为它还具有严重的、致死性副作用。不过分析人士认为，如果Ipilimumab获得批准，年销量可达到10亿～15亿美元。

Ipilimumab是追随抗体治疗的产品，已经完成Ⅲ期研究。Ipilimumab是百时美施贵宝面向癌症药物市场推出的第一适应症为黑素瘤的药物。公司还具有许多即将申请的药物，如抗栓药Apixaban明年可能会获批，有望成为“重磅炸弹”级药物。不过，百时美施贵宝也面临着一些难题，如并购导致公司需要进行战略调整。

NO.8 Cladribine

【开发者】 德国默克

【市场潜力】 15亿美元

去年此时，德国默克正与诺华为获得多发性硬化症（MS）上市批准展开激烈角逐。不过几个月后差别就开始显现，FDA拒绝接受默克的Cladribine新药申请，称公司需要继续努力。不久前，欧洲当局也拒绝批准这一药物。现在，默克只有把希望寄托在Cladribine这个可能的“重磅炸弹”级药物上了，而此时，诺华正在忙于公司多发性硬化症药物Gilenya的4.8万美元的年度费用。

诺华因尽早解决了Gilenya的安全问题而受益，现在这一药物已经进入“重磅炸弹”行列，销量在15亿美元以上。而默克把赌注都压在了Cladribine上，而且希望近期内这一药物能够具有良好的表现。然而，默克的批准被拒和延迟，为诺华获得几十亿美元的市场提供了充足的时间。

NO.9 Linjeta

【开发者】 Biodel公司

【市场潜力】 未知

对于Biodel公司的速效胰岛素Linjeta（又称VIAject）的争论主要是该药的缺点。麻烦来自公司报告的印度一项晚期试验中患者人数要比预期少得多，因此，分析人士质疑Biodel公司是否给当局提供好处才获批准。另外，Biodel公司未来还面临着寻找销售药物的合作伙伴。

FDA发布完整回函，要求Biodel公司提交Linjeta注射剂100IU/ML新药上市申请的补充资料。但即使批准延迟，Linjeta仍旧会吸引大量的合作伙伴，因为糖尿病药物具有巨大的市场，全球患病率为7%，随着肥胖人口的增加，糖尿病患病人数也在剧增。而且Linjeta可用于1型和2型糖尿病，速效胰岛素可以在血液中快速被吸收，由于Linjeta将会具有很大的市场潜力。不过Linjeta还将面临着赛诺菲和礼来的产品竞争。

NO.10 Afrezza

【开发者】 MannKind公司

【市场潜力】 未知

当提到MannKind公司的胰岛素吸入剂Afrezza的时候，更多人想到的是Exubera。2007年10月18日，辉瑞宣布了一项让业内震惊的消息：世界上第一只吸入型胰岛素药品Exubera将被终止生产和销售。为此，辉瑞将付出沉重的代价28亿美元的费用就此付诸东流，这是世界制药史上最惨重的研发及产品上市的败笔。

过去几年里，MannKind公司的创建者Alfred Mann一遍又一遍的解释称，Afrezza的数据显示，吸入剂产品效果优于注射用短效胰岛素，不过如今面仍旧临着众多的市场怀疑者。

辉瑞的Exubera的主要优势不在于疗效更好，是在于数量巨大的糖尿病患者群可以更方便使用吸入剂进行治疗，而非注射剂型。另外，对Afrezza的质疑是Mann坚持要求对药物批准设定一个时间表和从不支持自己的合作伙伴。

不管怎样，Mann获得了证明糖尿病治疗革命的一次机会，如果能够成功，公司无疑会获得巨额收益。