2011年是制药行业面临史上最严峻的专利挑战的一年,数百亿美元收入就此烟消云散,对于制药公司来说是一个难以接受的事实。研发枯竭、药价下调,不可预知的挑战接踵而至,新兴市场、美国新医改法案带来市场扩容,机遇也随之而来。
1 专利期满:替代品的烦恼
2011~2012年,美国销量前10名的专利药中有6只将面临专利期满,300亿美元的市场受到仿制药的威胁,许多大型制药公司都在为寻求新的替代品而烦恼。
依靠一两只“重磅炸弹”来拯救公司的未来已不现实。许多在研新药面临Ⅲ期临床试验的失败及FDA的拒绝。以阿斯利康为例,到2015年,这家公司因仿制药竞争导致销量下降1/4,阿斯利康把大部分希望寄托在新的血液稀释剂Brilinta上,研究证实Brilinta优于2012年专利到期的Plavix。不过FDA却推迟了Brilinta的上市批准,要求阿斯利康提供更详细的安全资料。
2 商业模式:瘦身以求效率
熟悉的问题再次被提及:公司需要多样化还是单一的业务模式?随着制药公司专利期满导致新的价格限制,解决这一问题变得越来越迫切。然而什么样的商业模式才是最佳的?许多制药公司都在对此下赌注。“瘦身”行动并不仅仅是消减成本那么简单,公司还要考虑效率和创新。大型公司通过出售表现不好的部门以减轻累赘,或像葛兰素史克与辉瑞那样携手建立特殊疾病药物研发联盟。在新的一年里,前50名的制药公司进行融资收购将越发普遍。
尽管产能有所下降,制药公司的创新仍在继续。在2011年,将有许多取得重要进展的药物上市,包括首个三阴性乳腺癌药物、恶性黑素瘤药物、口服丙型肝炎药物、多发性硬化症药物、新的卒中预防药物和50年来首个新型狼疮药物等,这些新药都具有“重磅炸弹”级水平。
3 削减营销成本:增加交易
2010年全球制药行业裁员5万人,新一年的大裁员并没有缓解。分析师认为,今年的裁员仍将集中在销售和营销职位,生产和研发人员也会少量裁减。制药公司将在包括癌症在内的多个领域削减营销成本。
在欧美市场,医药行业的并购将会加剧。新一轮并购不再发生像2009年那样的两起大型并购(辉瑞以680亿美元并购惠氏,默沙东以410亿美元并购先灵葆雅),而是主要集中在价值1亿~2亿美元的战略交易上。
随着多样化和全球化的加剧,大型制药公司将在全球寻找不同业务的并购目标。目前最引人关注的是赛诺菲-安万特以185亿美元敌意收购健赞,有望在最近几个月内见分晓。
另外,并购将增加以公司产品线和获得新市场为目标。随着风险资本逐渐抛弃生物技术公司,大型制药公司开始与学术机构联盟,基因组学、基因治疗和基因沉默将为新一波研究增添活力。
4 新兴市场:潜在增长点
许多药企潜在的增长点都在新兴市场。其中,中国和印度迫切需要基本药物,而不是大量的创新药。其它主要新兴市场也以仿制药为主。因此,在新兴市场建立不同的业务模式很有必要。大型公司开始与一些本土较小的公司展开合作,进军仿制药和非处方药物业务。预计2011年,高质量的仿制药有较大的发展空间。
在新兴市场,制药公司不仅需要建立品牌,还要建立从生产车间到研发中心的动作系统。中国在2010年已成为全球第三大医药市场,根据IMS预测,2011年中国的医药市场将增加25%,超过500亿美元。
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