5 美国医改：机遇与挑战

2011年是美国医改实施的重要一年。美国医改将覆盖95%的国民，许多贫穷和未成年患者需要进行长期的护理，这对制药公司是一个巨大的机会。

制药公司在2011年也会进入特殊的一年。根据医改法，制药公司通过提供50%的专利药价格优惠结束“donut hole”的作法。美国政府对老年人在购买“donut hole”药物时给予折扣(donut hole药物在总消费额超过一定限度时将不予报销)，该类药物的问题将在2020年彻底解决。

6 药价：设立最高参考价

在英国和其他欧洲国家，金融危机令他们纷纷采取紧缩措施，如压缩国家的药物预算。现在，许多目光聚集在德国的新政策上：制药公司将有一年时间与保险公司进行价格谈判，如果不能达成协议，德国卫生部门将介入设立一个最高参考价格。

这一价格限制有可能作为基准用于其他欧洲市场。而美国是否会采取这样的措施或类似作法，还不能定论。

7 诉讼案：紧盯制药业

《纽约时报》最近报道称，过去20年，美国所有州和联邦处理半数以上的欺骗案件中仅涉及4家制药商，由此怀疑制药公司被区别对待，是受到保护的行业。

事实上，近年来制药行业面对诉讼案不断增多，制药公司表示增加内部的顺应性以改以前不良做法。美国药品研究和生产商协会(PhRMA)宣称要制定更加严格的指导方针。不过起诉者并没有放松对制药公司的追诉，去年10家制药商以50亿美元了解诉讼案困扰，其中葛兰素史克付出了20亿美元。

2011年，制药行业的诉讼欺骗和滥用将有增无减，尤其一些小型制药公司。此外将出现一些新型的诉讼，如起诉伪造发表在杂志上的上市后药物研究数据作为销售工具等。

8 透明度：运用电子技术

2011年，卫生信息技术的投入创下新记录，主要是政府要求医院和医生实施电子医疗记录。FDA新的透明度还包括在线不良事件报告和制药公司临床试验数据公开，以及公共披露制药公司贿赂医生等。在线公布的资料还包括制药公司的营销费用，甚至是消费者需要登录制药公司网站查询药物的信息。通过医疗信息技术，患者的医学数据被收集和分析，从而为政策制定者和消费者提供相关的依据。

“依靠一两只重磅炸弹来拯救公司的未来已不现实。”