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阿斯利康CEO大卫·布伦南的药品研发梦
www.yongyao.net  2011-1-6 16:45:29  来源:医药经济报  责任编辑:tgf
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在寻找能人来振兴阿斯利康的实验室时,布伦南将目光盯上了43岁的Pangalos,并大加拉拢。Pangalos表示,他对布伦南“渴求变革”留下了深刻的印象。2010年5月,Pangalos毅然加入了阿斯利康,担任早期药物研发主管。

Pangalos说:“作为研发主管,你当然想听到你的CEO说,我们推动公司业务发展的方式就是通过成功的研究和开发活动。这是一个不可思议的挑战。”

布伦南还挖来了辉瑞的全球研发主管Martin Mackay,并让他在阿斯利康的研发活动中出任最资深的角色:研发总裁。

布伦南采取了一系列措施,要为阿斯利康的实验室注入新的活力。阿斯利康重新审视了研发过程中的每一个步骤;缩小了研发范围,重点关注那些更有前途的领域(比如糖尿病症);并关闭了一些基地,以便到2014年每年节省10亿美元的费用,以应对不断上升的成本。淡出处方药领域,这是布伦南决不会做的事情。  

一系列失败的困扰  

为了取得成功,布伦南将不得不着手解决被一系列失败困扰的公司研发业务。

去年12月,阿斯利康在投下了4.45亿美元的费用之后,决定放弃开发用于婴幼儿呼吸道疾病的治疗药物motavizumab。此前,美国一个顾问小组建议反对批准该药,因为研究显示该药与过敏反应存在关联,并且没有能够证明它比阿斯利康的老药Synagis有更好的治疗效果。

5月发表的一项研究显示,阿斯利康的实验性药物Recentin没有给结肠癌病人带来治疗帮助。6月,美国FDA拒绝批准阿斯利康用来治疗溃疡的药物Axanum。在这些失败的研发项目之前,阿斯利康已有4只潜在的重磅炸弹药物在2006~2008年之间未能通过后期临床试验,它们分别是中风治疗药物Cerovive,心脏病药物AGI-1067,血液稀释剂Exanta以及糖尿病治疗药物Galida。

当然,阿斯利康的研发工作也并非一无是处。12月,公司获准在欧盟地区销售它最重要的实验性产品Brilinta(也称为Brilique)。在研究中,这只预防血栓的药物证明要比赛诺菲-安万特和百时美施贵宝公司联合销售的Plavix更加有效,去年Plavix实现了98亿美元的销售额。

尽管如此,12月17日,FDA并没有批准Brilinta,并表示,它希望获得更多的比较Brilinta和Plavix的研究分析数据。分析家表示,此举有可能使FDA的审批决定推迟到2011年下半年。如果获得批准,那么该药将是Plavix的唯一竞争对手。

像它的竞争对手那样,阿斯利康正在试验新的办法,组织研究工作,以提高研发效率。葛兰素史克和诺华都在把实验室分解为各个研发团队,并鼓励这些团队快速开辟新的研发途径。

在阿斯利康,科学家现在负责候选药物,一直到他们开始最后的人体试验,这结束了以前那种将早期研发产品和责任传递给其他研究人员的做法(这就好像是在一条装配线上)。与此同时,布伦南表示,他也愿意通过许可交易行动从其它制药公司获得实验性药物。

摩根士丹利公司驻伦敦分析师Andrew Baum表示,阿斯利康对药品的重点关注加大了公司的压力。

Baum认为,考虑到阿斯利康充分利用的是一种资产,它比欧盟其它大药厂有着更大的风险。当你面临巨大的专利悬崖,较差的研发回报记录以及没有实行多元化经营,你将怎么办?这不是一种选择战略。

上任以来股价回升  

虽然在2014年之前公司收入会出现波动,但布伦南告诉投资者要关注公司的股息和股票回购工作。随着它即将失去两只最畅销药物(胃灼热治疗药物耐信和抗精神病药物思瑞康)的专利保护权,阿斯利康预计在2014年之前公司的年收入在280亿~340亿美元之间。

2010年12月29日上午,阿斯利康股价下跌了3便士,为2985便士,使得公司的市值下跌至420亿英镑(合640亿美元)。自从布伦南于2006年接任CEO以来,阿斯利康股价每年平均回升5.4%(包括再投资股息在内)。

布伦南赢得了让其研究计划顺利实施的时间。去年6月29日,美国一名法官表示,阿斯利康降胆固醇药物Crestor拥有的专利保护权将在2016年之前有效。这一决定确保了Crestor在美国市场上的20亿美元的销售额。公司计划在2011年年初向美国和欧盟监管部门提交糖尿病治疗药物dapagliflozin的审批申请。阿斯利康也许会在1月7日获得FDA对vandetanib的批准决定,该药被用来治疗一种罕见的甲状腺癌的晚期病例。

布伦南说服阿斯利康董事会,公司应该坚持开发药品业务。Jane Henney是公司董事之一,2005年,她选择布伦南作为Tom McKillop的继任者,担任阿斯利康的CEO。

这位前FDA局长说:“凭我的感觉,董事会并没有认为我们应该朝着另外一个方向前进。这是我们已经选择的道路。只有历史才能评判我们是否正确。” 

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