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2010年度FDA批准的21种新药
www.yongyao.net  2011-1-13 14:21:30  来源:生物谷   责任编辑:tgf
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药物名称:替莫瑞林[Egrifta(tesamorelin)]
    适应症:HIV感染者腹部脂肪过量
    公司:Theratechnologies
    批准日期:2010年11月10日
    药品类型:小分子药物
    简要说明:腹部脂肪代谢障碍是一种与使用治疗HIV感染的多种抗病毒药物有关的疾病。一天一次注射替莫瑞林用于减少人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者腹部过多的脂肪(腹部脂肪过量)。Egrifta是通过诱导内源性生长激素(GH)的释放来发挥作用。采用Egrifta治疗可刺激GH分泌和增加血清胰岛素样生长因子I(IGF-I)的水平。

药物名称:EllaOne
    适应症:紧急避孕
    公司:HRA Pharma, Watson
    批准日期:2010年8月13日
    药品类型:小分子药物
    简要说明:该药物可在无防护措施或避孕失败120小时(5天)内使用。EllaOne是处方药,只能用于紧急避孕不可作为常规避孕手段。

药物名称:芬戈莫德(Gilenya)
    适应症:多发性硬化症
    公司:诺华(Novartis)
    批准日期:2010年9月21日
    药品类型:小分子药物
    简要说明:Gilenya可以阻止淋巴腺中的部分血细胞向大脑和脊髓移动,降低多发性硬化症患者疾病复发的频率,从而延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。作为多发性硬化症的首个口服药物,诺华预计从Gilenya上获得的市场年销售额高达110亿美元。估计其下一个竞争对手是默克(Merck)的口服药克拉屈滨(cladribine),该药将在下月28日评估

药物名称:Halaven (eribulin mesylate)
    适应症:乳腺
    公司:卫材(Eisai)药业
    批准日期:2010年11月15日
    药品类型:小分子药物
    简要说明:用于治疗至少接受过两次化疗的晚期转移性乳腺癌患者。Halaven是海绵大环天然产物Halichondrin B的一种结构衍生物Eribulin(也称E7389)的甲磺酸盐。Eribulin是一种细胞有丝分裂抑制剂,通过抑制微管导致肿瘤细胞凋亡。有762人参加的Halaven单一用药乳腺癌临床实验表明,平均病人存活期达到13.1个月,比其它同类药10.6个月的平均存活期提高两个半月。常见副作用包括嗜中性白血球减少症、白细胞减少、贫血、呕吐等等。美国FDA要求先使用至少两种以上的现行乳腺癌化疗药物才能使用Halaven。其它临床实验表明该药对结肠癌和膀胱癌也有一定疗效。

药物名称:Jevtana (cabazitaxel)
    适应症:前列腺
    公司:赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis)
    批准日期:2010年6月17日
    药品类型:小分子药物
    简要说明:Jevtana适用于多烯紫杉醇(晚期前列腺癌常用药)治疗期间或之后病情已发生恶化的转移性激素难治性前列腺癌(mHRPC)患者。

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