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2010年度FDA批准的21种新药
www.yongyao.net  2011-1-13 14:21:30  来源:生物谷   责任编辑:tgf
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药物名称:Pradaxa (达比加群酯)
    适应症:心房纤维颤动
    公司: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)
    批准日期:2010年10月19日
    药品类型:小分子药物
    简要说明: Pradaxa胶囊是由勃林格殷格翰发现和开发的直接凝血酶抑制因子。与华法林相比,Pradaxa可以显著降低非瓣膜性房颤患者卒中和系统性栓塞风险,Pradaxa成为FDA在50多年来首个批准的口服抗凝血新药。

药物名称:Prolia(狄诺塞麦)
    适应症:骨质疏松
    公司:安进(Amgen)
    批准日期:2010年6月1日
    药品类型:生物制品
    简要说明:该药用于预防绝经期后的妇女骨折。它被视为安进未来最重要的产品。FDA的批准比安进的预期提前了两个月。根据美国国立关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所资料,每2位50岁以上的美国妇女中,有一位会因骨质疏松发生骨折。FDA称Prolia为易发生骨折的患有骨质疏松症的绝经期后妇女提供了一种治疗选择。

药物名称:Teflaro (头孢洛林酯注射剂)
    适应症:皮肤感染,细菌性肺炎
    公司:武田制药,Forest Laboratories
    批准日期:2010年10月29日
    药品类型:小分子药物
    简要说明:Teflaro是一种抗菌药物,被称为头孢菌素类类别药物,其作用通过干扰细菌的细胞壁。可用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。

药物名称:Victoza(利拉鲁肽)
    适应症:糖尿病
    公司:诺和诺德(Novo Nordisk)
    批准日期:2010年1月25日
    药品类型:小分子药物
    简要说明:Victoza适用于饮食控制和运动加上最大耐受剂量二甲双胍仍不能达到理想血糖控制的II型糖尿病成人患者,可与二甲双胍联用以改善血糖控制,每日注射一次。Victoza适用于饮食控制和运动加上最大耐受剂量二甲双胍仍不能达到理想血糖控制的II型糖尿病成人患者,Victoza不应用于此前称为非胰岛素依赖的I型糖尿病。2010年一季度,Victoza在全球范围内为公司创造了大约6,600万美元的销售额,大大超出了诺和诺德公司以及分析师的预期。

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