Folotyn
    适应症：复发性外周T细胞淋巴瘤
    生产商：Allos Therapeutics
    批准日期：2009年9月24日

Folotyn(pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约9500名患者发病，被确定为罕见性疾病，Folotyn被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。

基于Folotyn能够有效缩小肿瘤体积，FDA批准其上市，通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。对109名PTCL患者试验研究，成像扫描结果27%患者被确定肿瘤体积缩小。

Folotyn的最常见不良反应为激越或粘膜溃疡，如嘴唇、口腔、消化道溃疡，和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。

Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的Allos Therapeutics Inc公司制造。由于Folotyn为有条件批准，Allos公司将继续进行研究，以证明肿瘤缩小与延长患者生存期的正效应。

Stelara (ustekinumab)
    适应症：中度、重度牛皮癣
    生产商：J&J@@@@s  Centocor Ortho Biotech
    批准日期：2009年9月25日

Centocor Ortho生物技术公司生产的生物制剂Stelara（ustekinumab）应用于成年中至重度斑块状银屑病患者。

银屑病是一种免疫介导的慢性疾病，由皮肤细胞增生过量所致，过量增生的细胞积聚在皮肤表面形成鳞屑性红斑。Stelara由实验室制备、模拟人体自身免疫系统产生的单克隆抗体，通过阻断细胞因子白介素-12和白介素-23这两种促皮肤细胞过度生长和炎症发生的蛋白活性治疗银屑病。

Stelara的临床研究项目涉及了2200多例患者，以两项关键的3期临床试验作为获得FDA批准的基础。在此两项临床试验中，与接受安慰剂的患者相比，在接受45mg或90mg剂量Stelara治疗12周后均有大量患者的病情获得至少75%的缓解，这是根据银屑病面积和严重重读指数（PASI）标准获得的数据（PASI75）。经其后每12周1次的Stelara维持治疗，大部分获得PASI75缓解的患者1年内可保持皮肤清爽。

Stelara会抑制免疫系统，因此可带来感染的风险。有接受Stelara治疗发生了严重感染的病例报告，有些患者需要住院治疗。引起感染的因素包括病毒、真菌和细菌。在接受Stelara治疗之前，应排除患有结核，而且在治疗过程中应严密关注是否有结核的症状和体征。另外，接受Stelara治疗的患者应禁用活疫苗。

Votrient (pazopanib)
    适应症：肾癌
    生产商：GlaxoSmithKline
    批准日期：2009年10月19日

葛兰素史克公司的Votrient(帕唑帕尼)用于进展性肾细胞癌的治疗。Votrient是一种口服(每日1次)血管生成抑制剂。

一项纳入435例患者、旨在评估无进展生存(PFS)的研究评价了Votrient的安全性和有效性，这是一项III期研究。在该研究中，接受帕唑帕尼治疗的患者总体中位PFS为9.2个月，而接受安慰剂的患者则为4.2个月。初次接受治疗的患者应用Votrient后中位PFS可达11.1个月，而安慰剂组则为2.8个月。此外，曾接受过以细胞因子为基础治疗方案治疗的患者使用Votrient后中位PFS可达7.4个月，而安慰剂组则为4.2个月。

不良反应包括：腹泻、高血压、发色改变、恶心、无食欲、呕吐、疲乏、虚弱、腹痛和头疼。Votrient还可引起严重的甚者致死性的肝毒性。故治疗前和治疗期间应监测患者的肝功能。 

Votrient产品标签上的警告及注意事项涉及下列问题：QT波延长及尖端扭转型室性心动过速、出血事件、动脉血栓形成事件、胃肠穿孔及瘘、高血压、伤口愈合不良、甲状腺功能减退、蛋白尿和妊娠。